今日（1 月 2 日），国家药品监督管理局传来重磅消息，通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液正式上市。这一突破性进展，标志着我国在干细胞治疗领域迈出了关键一步，为众多患者带来全新的希望曙光。
艾米迈托赛注射液被批准用于治疗 14 岁以上消化道受累为主、且激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病作为异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一，严重威胁患者生命健康。一旦病情恶化，可能引发多器官功能衰竭，导致患者死亡。在此之前，这类患者在传统治疗手段有限的困境中苦苦挣扎，如今艾米迈托赛注射液的问世，无疑为他们开辟了一条新的治疗途径。患者今后可在医院凭借医生处方，接受这一创新疗法的救治。
据国家药监局药品审评中心副主任王涛介绍，自 2017 年起，我国干细胞治疗领域发展迅猛，截至目前，已有超过 120 款相关药品获批进入临床试验阶段。这些药品的适应证广泛，涵盖血液系统、呼吸系统、心血管系统以及多种自身免疫系统疾病，展现出干细胞治疗在攻克疑难病症方面的巨大潜力。
细胞治疗产品作为全球医药研发的前沿热点，一直备受瞩目。我国也紧跟国际步伐，国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，专门设立加快临床急需新药上市的绿色通道。通过强化政策引导、完善评价体系标准、加大技术指导与沟通交流服务力度等一系列举措，全力推动创新疗法尽快落地，让患者从中受益。
值得一提的是，在刚刚过去的 2024 年，国家药监局在新药审批方面成果斐然，共批准 48 个创新药上市。其中，罕见病用药等重点领域的一批新药加速涌入市场。部分创新药更是实现了全球同步研发、申报、审评与上市，甚至在全球范围内率先上市，极大地提升了我国公众用药的可及性与先进性，满足了患者对高质量医疗的迫切需求 。
此次我国首款干细胞治疗药品的成功获批，不仅是对科研人员多年努力的肯定，更是我国生物医药产业迈向新高度的重要标志。未来，随着更多干细胞治疗药品的研发与上市，有望为更多难治性疾病的治疗带来革命性突破，为人类健康事业注入源源不断的活力。
