1、什么是人体细胞?
答:人体细胞是人体的结构和生理功能的基本单位。人体细胞约有40~60万亿个,细胞的平均直径在2~200微米之间。(除成熟的红血球和血小板外,细胞中的细胞核,是调节细胞生命活动,控制分裂、分化以及遗传变异的控制中心。)
2、怎样鉴别细胞?
答:从细胞的形态及细胞表面的标志物来进行判断。
3、我司细胞科研方向的分类?
答:有干细胞和免疫细胞两大类。
干细胞
4、什么是干细胞?
答:干细胞是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞。
5、什么是成体干细胞?
答:指存在于一种已分化组织中的未分化细胞,具有自我更新且能特化形成该组织。
6、什么是脂肪干细胞?
答:从脂肪组织中分离得到的干细胞。
7、什么是宫血干细胞?
答:源于子宫内膜,通过经血排出体外。
8、什么是异体干细胞?
答:源于非自体的干细胞,低免疫原性。
9、什么是自体干细胞?
答:来源于自身,完美的组织相容性,无需配型。移植后,细胞利用率高,无排斥免疫反应。
10、什么是全能干细胞?
答:具有发育成完整个体的细胞。
11、什么是亚全能干细胞?
答:不具备发育成完整个体的能力,可以发育成完整的组织器官或者系统。
12、什么是多能干细胞?
答:又称多潜能细胞,不具备发育成完整组织器官或系统的能力,可以分化成多个功能系统的细胞。
13、什么是单能干细胞?
答:只能分化成单一功能系统的细胞。
14、干细胞为什么会被命名为干细胞?
答:干细胞的“干”译自英文“stem”,意为“树干”和“起源”,干细胞就是起源细胞。大多数动物出生以后,器官和组织在生长发育过程中不再产生其他类型细胞的发育和分化。而在生命过程中,有些细胞需要不断地更新,如皮肤、小肠和血液细胞。干细胞群的功能即是控制和维持细胞再生。
15、干细胞和健康有什么关系?
答:干细胞具有再生作用,能够替换老化死去的细胞,所以人体才能维持健康,从受精卵开始不断分化最终成为婴儿出生。干细胞会随着年龄的增加,数量逐步减少。 年龄越大,干细胞越少,各个脏器的细胞在老化以后得不到及时更新而出现疾病。通过补充干细胞可以实现健康的延续。
16、成体干细胞和胚胎干细胞相比有什么区别?
答:
1成体干细胞数量、增殖生长的潜力明显低于胚胎干细胞;
2成体干细胞缺乏胚胎干细胞多功能的分化能力;
3成体干细胞没有伦理道德问题。
17、干细胞治疗后1个月了为什么效果不明显,多久才会有明确的效果?
答:从干细胞发育成成熟的组织细胞,根据疾病种类的不同及疾病目前所处的阶段不同,其所需要的时间也是不同的。其在体内迁移、分化的过程非常复杂,具体到每个个体,这是一个从量变到质变的过程,一般在回输后的2-3个月之后才逐渐显示出越来越大的疗效表现。
18、采集造血干细胞的主要方法有哪些?
答:
1抽取骨髓造血干细胞;
2外周血中采集干细胞;
3其他组织(专利技术)。
19、干细胞回输有没有年龄限制?
答:人体一般在25岁以后(个体有差异)机体的细胞更新速度就会缓慢,机体器官功能就会下降,逐渐走向衰老,所以一般建议在25岁起就可以进行干细胞的回输。
20、是衰老导致疾病还是疾病加速衰老?
答:当机体衰老积累到一定程度后,全部爆发出来的时候就会表现为疾病。而疾病会对身体造成一定的影响,使身体衰弱,加速细胞衰老。
21、人体衰老的原因有哪些?
答:
1细胞寿命有限,细胞自然会衰老。
2新鲜细胞补充不足导致衰老细胞无法被替换及有效细胞总量下降。
3外环境和基因共同作用加速细胞老化。
4体内干细胞数量及活力均减少。
22、脐带间充质干细胞有哪些临床具体应用价值?
答:
1泌尿生殖系统系统:慢性肾衰竭、肾病综合症、男子性功能障碍、卵巢功能障碍、子宫内膜损伤;
2消化系统:肝硬化、溃疡性结肠炎、酒精性肠炎、自身免疫性肝病;
3内分泌系统:糖尿病及糖尿病并发症、痛风;
4神经系统:脑卒中及并发症、老年痴呆、帕金森氏病、神经损伤、脊髓损伤;
5运动系统:关节退行性病变、股骨头坏死、半月板损伤、滑膜皱襞综合症、骨关节炎、骨膜炎等疾病。
6循环系统:心肌梗塞、扩张性心肌病、冠心病等多种心血管疾病;
7免疫系统:系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、系统性硬化症、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病;
8呼吸系统:新冠肺炎、重症肺炎、肺纤维化、慢性阻塞性肺炎等疾病。
23、为什么干细胞治疗不只能治病也会提升全体机能?
答:
1干细胞会分化成各种不同的细胞并替代受损或死亡的细胞,对全身系统都有修复和改善。
2有关联的系统包括:精神情绪、生理活动、免疫系统、心血管系统。接受治疗者内部器官会由自身调节达致平衡,使体内功能转佳。
24、干细胞培养四大学派分别指哪些?
答:1人工诱导多能干细胞,2(产前期干细胞)早期成体组织干细胞,3围产期干细胞,4自体干细胞。
25、按照干细胞的分化潜能由大到小的排序?
答:全能干细胞——亚全能干细胞——多能干细胞——专能干细胞/(单能干细胞)。
26、干细胞按发育阶段分类可以分为?
答:胚胎干细胞——成体干细胞。
27、干细胞的基本特征?
答:干细胞具有自我更新能力、多向分化潜能、归巢效应和低免疫原性的四个基本特征。
28、干细胞的来源渠道?
答:目前我司常用的干细胞是通过脐带,脂肪,牙髓,胎盘,骨髓中提取出来。
29、红细胞起源于哪里?
答:骨髓造血干细胞。
30、干细胞的临床应用方向?
答:当前干细胞主要临床应用于:治疗、保健、美容这三个方面,亦会用于一些难治性疾病的改善。
31、目前已知的干细胞能治疗的疾病包括哪些?
答:糖尿病及糖尿病并发症,肝病如肝硬化、酒精性肝炎、脂肪肝和自身免疫肝炎,(神经系统疾病如老年痴呆,帕金森氏病、缺血性脑病、神经损伤和小儿脑瘫),肾病如慢性肾功能衰竭、肾病综合症、慢性肾小球肾炎和IgA肾病,循环系统疾病如扩张性心肌病、冠心病、心肌梗死、心功能不全和心绞痛。
32、干细胞的功能概述?
答:可以替换老化的脏器细胞或是激活生长过慢的脏器细胞以达到修复脏器的效果;能治疗多种疾病,如慢性疾病、退行性疾病、免疫性疾病、肝硬化、小儿脑瘫、糖尿病、肝炎以及股骨头坏死等疾病;在抗衰美容方面有特殊效果,且效果显著。
33、干细胞的治疗方法分类?
答:干细胞治疗方法可以分为全身输注和定点介入。临床医师会根据每个人的健康状态和疾病状态给予不同的细胞种类、不同的治疗方案以及不同的治疗方法。
34、干细胞的回输流程?
答:先经过专家会诊制定方案,缴费后再建立咨询问诊表,同时预约抽血检测或自检,通过检测后安排回输。
35、干细胞的治疗机理?
答:
1、分化形成新的细胞,替代死亡细胞或修复受损细胞;
2、分泌激活因子,激活生长缓慢的细胞,重新恢复生机;
3、分泌刺激因子,传达生物信息到中枢系统,激活身体机能;
4、分泌外泌体,协调周围组织分化,形成新的血管、神经等组织;
5、分泌调节因子,引导身体机能将身体所需要的物质向指定部位运输,修复身体损伤。
36、干细胞美容抗衰的适宜人群有哪些?
答:免疫功能低下、亚健康状态(失眠肠胃功能紊乱等)的人群;皮肤晦暗、无光泽、肌肤松弛、身材臃肿、有色素斑及老年斑等对目前状态不满意的人群;还有像卵巢早衰需要私密保养的人群。
37、干细胞移植的优点?
答:具有安全性,副作用小,无排斥反应:具有化学趋向性,取材方便,治疗方法简便且疗效显著,治疗后对各功能均有所修复。
38、为什么干细胞能治病?
答:主要是源于它的(生物学特征多能细胞(成体干细胞))生物学特性,为开展细胞治疗奠定了基础,1长期存活、不断的自我增殖;2可以跨系、跨胚层分化,具有强大的可塑性;3化学趋向性(归巢)
39、干细胞移植的禁忌人群?
答:
1、晚期恶性肿瘤患者尤其是脑肿瘤。
2、休克或全身衰竭生命体征不正常(欲做疾病纠正)及不配合检查者。
3、合并心、肺、肝、肾(多器官功能障碍综合症)等重要脏器功能障碍者。
4、凝血功能障碍者。
5、局部严重感染及以上的患者。
6、血清学检查(如艾滋病、乙肝、梅毒等)显阳性的患者。
7、高度过敏体质或有严重过敏史者。
8、非神经系统疾病或尚未明确诊断者。
40、什么是间充质干细胞?
答:间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)是一群来源于中胚层且具有自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞,可分化为多种间质组织 。
41、间充质干细胞的形状特征?
答:细胞呈梭型(纺锤状)。
42、间充质干细胞的来源有哪些?
答:脐带、骨髓、脂肪、脐带血、羊膜、胎盘、牙髓、肌肉等。
43、对间充质干细胞分化能力进行检测时会将其诱导成哪些细胞?
答:脂肪细胞,软骨细胞和骨细胞。
44、脐带间充质干细胞怎么提取?
答:通过培养脐带内的华氏胶组织得到脐带间充质干细胞。
45、脐带间充质干细胞的优点?
答:来源广泛,采集方便,无需配型,感染率低,无伦理问题,增殖分化能力强,免疫原性低。
46、间充质干细胞的质量管理是怎样的?
答:质量检测包括细胞数量、细胞形态、细胞活率、细胞周期、细胞核型、无菌检测和细胞表面标志物检测等在内的26项检测项目(免疫细胞27项),共168项检测工序,1037道标准操作工序。
1、制备前:对样品进行安全检测与评估,确认所有指标合格后才能进入实验室。
2、制备时:每一次传代都会对细胞进行质量检测。
3、回输前:在细胞进行复苏后,对其进行质检工序,保证细胞的质量。
47、间充质干细胞的应用前景有哪些?
答:
1、治疗疾病:糖尿病及其相关并发症、肝病、肺病、肾病、骨病、心脑血管疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、眼科疾病、皮肤疾病、肠道疾病等其他疾病。
2、亚健康、美容抗衰以及肿瘤预防。
3、用干细胞携带治疗基因,经过诱导分化为成体细胞,用于治疗遗传性疾病。
4、将干细胞作为种子细胞,与可降解支架材料联合培养,在体外构建有生命的种植体,修复组织缺损或替代器官的一部分功能,治疗难治性疾病。
5、建立干细胞库,用于将来自体病损组织或器官的修复。
48、干细胞治疗相较于传统方法有哪些优点?
答:1相较于普通的药物治疗更安全,无副作用;2低免疫原性,避免产生排斥反应;3来源充足,治疗范围相较于普通治疗方式更为广阔;4从病根入手,疗效显著;5避免药物治疗或手术治疗带给身体机能的损伤,同时调节亚健康状态。
49、如何反驳干细胞致癌性?
答:
1、 癌症成因:干细胞与免疫细胞共同维持身体的健康平衡。当体内干细胞的比例下降时,其工作能力也会随之下降,若不能及时补充体内的干细胞,身体的健康平衡被打破,就会出现癌症。我们也可以把它看作干细胞在生长发育中:一个干细胞功能缺失导致下一级干细胞的功能提前释放,它不仅要完成其原本功能还要完成它上级的功能,这时候他只有进行异化,这就是癌症的形成。
2、 干细胞与免疫细胞的作用:干细胞负责补充体内细胞,修复身体,包括对免疫系统的修复;免疫细胞负责识别自我以及识别异己,一旦识别异己,就会迅速消灭异己。
50、我司干细胞对于市场的优势是什么?
答:
1、制备储存种类齐全(干细胞37种、免疫细胞5种)。
2、细胞质量严格把控,共有27项检测项目。
3、针对客户多专家会诊,制定治疗方案,精准治疗。
4、健康大数据评估,评估个人具体健康状态。
5、干细胞产品可治疗非实体肿瘤。
6、干细胞副产品的研发。
51、分化能力最强最好的受精卵细胞为什么不能使用?
答:虽然受精卵的分化能力是所有细胞当中最好的,但是从医学的角度出发,受精卵细胞已经定义为一个新生命,以命换命存在着一定的伦理争议,所以不可使用。
免疫细胞
52、人体免疫功能具有哪些作用?
答:具有免疫监视,免疫防御和免疫自稳的作用。
53、什么是免疫细胞?
答:是一类细胞的统称,指能产生特异性免疫应答的细胞。在体内承担着免疫监视、免疫防御和免疫自稳的作用,其数量和质量与健康息息相关。
54、常见的免疫细胞有哪些?
答:目前主要是NK细胞,DC细胞,CIK细胞、TIL细胞以及CAR-T细胞。
55、NK细胞有什么作用?
答:NK细胞的活性可作为判断机体抗肿瘤和抗病毒感染的指标之一,主要用于防治免疫缺陷病以及实体肿瘤等。
56、DC细胞有什么作用?
答:又称树突状细胞,是人体最强的抗原递呈细胞,主要用于调控维持免疫应答与递呈抗原,不直接杀伤细胞。
57、CIK细胞有什么作用?
答:人体外周静脉血单个核细胞在体外培养获得的一群异质性细胞,主要用于手术和放化疗后微小残留病灶的清除。
58、TIL细胞有什么作用?
答:又称肿瘤浸润淋巴细胞,一种新型的抗肿瘤效应细胞。主要作用于治疗皮肤、肾、肺、头颈部、肝、卵巢部位的原发或继发肿瘤。
59、免疫细胞治疗癌症与传统方式有什么区别?
答:手术切除,局限性大,非实体肿瘤无法切除;放化疗,无差别杀死细胞且影响组织器官的功能;免疫细胞可以辨识自我、副作用小、精准高效杀死癌细胞。
60、免疫细胞有哪些应用?
答:1抗肿瘤,2提高免疫力,预防肿瘤,3抗衰老4重建免疫系统。
61、免疫细胞的回输流程?
答:先经过专家会诊制定方案,缴费后再建立咨询问诊表,预约抽血检测(自体免疫细胞必须来公司抽血),检测通过后在细胞培养好时(15-18天)安排连续三天的回输。
干细胞对于疾病的应用
62、干细胞在新冠上的应用?
答:新型肺炎主要因为免疫紊乱导致免疫风暴,引发肺脏受损。MSC具有强大的抗炎和免疫调节功能,通过抑制肺部浸润的免疫细胞减轻急慢性肺损伤、降低炎性因子分泌水平,以及降低细胞因子风暴综合征(CSS)发生的风险,从而达到预防新冠和治疗新冠后遗症的作用。
63、什么是干细胞的归巢作用?
答:干细胞归巢是指内源或外源性干细胞在多种因素的共同作用下,能定向趋向性迁移,越过血管内皮细胞至靶向组织并定植存活的过程。
64、干细胞对治疗脑卒中的效果怎么样?
答:干细胞回输对于脑卒中后遗症的改善是比较理想的,并且越早治疗效果越好,主要改善运动功能和言语功能。
65、干细胞治疗糖尿病,有哪些临床方法?
答:
1静脉回输;
2肝门静脉定点介入;
3局部介入。
66、对于糖尿病足有什么治疗效果?
答:通过干细胞移植后发现坏疽面积收缩,血管内斑块、狭窄及血栓均有不同程度的好转。
67、免疫细胞的临床应用有什么意义?
答:免疫细胞的临床应用尤其对实体肿瘤、血液系统疾病,包括急性白血病、淋巴瘤、结核病以及提升免疫力等领域有重大意义。
68、干细胞是在什么时候被提出的?
答:1908年干细胞被第一次提出,是亚历山大 A.马克西莫。
69、造血干细胞是在什么时候被发现的?
答:1957年加拿大科学家——恩尼斯特•莫科洛克和詹姆士•堤尔通过研究发现并命名了造血干细胞。且世界首例造血干细胞移植手术成功实施。
70、干细胞对心肌梗死有什么治疗效果?
答:干细胞注入体内以后,可以生长成心肌受损部位的心肌细胞,比如心肌梗死造成心脏的心肌受损,甚至坏死,干细胞可以演变为心肌的细胞,而重新使坏死的地方恢复重生。
71、干细胞对于肺纤维化有什么治疗效果?
答:,修复受损肺细胞,重建肺功能,促进肺部氧气交换能力。按疗程治疗后,能快速改善气急、气喘、呼吸困难等肺纤维化症状,使受损器官逐渐恢复正常,摆脱咳嗽、胸闷、气短。(早期可逆,中后期可控制病情严重化程度)
72、糖尿病患者应该如何选择干细胞治疗时机?
答:
1患者越年轻;
2病程越短,病情处于激发期;
3糖尿病并发症越少,治愈几率越高。
73、干细胞对进行性肌营养不良的疗效如何?
答:目前干细胞治疗进行肌营养不良效果比较明确,不少患者的肌力有很大的提高。
74、视神经萎缩和视神经发育不全能否进行干细胞治疗?
答:现已经积累了很多有关视神经萎缩和视神经发育不良治疗的有效病例,治疗的主要原理是通过干细胞的干预,使患者的视网膜新生出新的血管,激励细胞的自我修复作用。
75、干细胞治疗肝硬化的改善指标包括哪些?
答:
1采用干细胞技术治疗代偿期肝硬化临床治疗指标改善:血清白蛋白以及总蛋白量增加、凝血酶原时间缩短、平均胆红素水平降低、谷丙转氨酶降低、肝脏功能明显改善。
2肝硬化病情好转,肝腹水被吸收,肝功能能力增强,患者生活质量得到改善等。
76、小脑型共济失调、用干细胞可以达到根治的效果吗?
答:干细胞治疗只可以缓解病情并且阻止病情发展,在改善走路不稳和言语不清的症状有比较肯定得效果。
77、干细胞治疗对脑瘫有效吗,什么样的时机进行治疗更为合适?
答:
1脑瘫患儿可采用干细胞治疗,后遗症时期越短效果越好。
2孩子的效果要比大人好,因为孩子的大脑还是在发育当中,比较活跃,对干细胞的接受程度要好。
3何时做治疗,建议把检查结果给专业医生看后,再根据患者的自身情况来决定。
78、干细胞对脊髓损伤的治疗情况怎么样?
答:
1脊髓损伤是一种顽固性的病症,虽然干细胞治疗的改善希望很大,但效果是需要慢慢体现的。
2因个体差异原因,确切效果如达到能走或者感觉恢复等的时间和概率是无法肯定的。
79、干细胞对于股骨头坏死有什么作用?
答:可以促进坏死去骨组织再生、血管再生、缓解髌股关节综合症症状及延缓股骨头坏死进程等方面。
80、干细胞对于半月板损伤有什么作用?
答:可以在局部达到缓冲的作用,能够减少疼痛,并且可以减少走路的时候引起的摩擦感。
81、干细胞美容的优点?
答:
1手术成熟能保证安全性,技术强,效果好;
2进行美容治疗的干细胞是从自身抽出的细胞,所以没有副作用;
3干细胞可以从身体多余的脂肪细胞组织中抽出,美肤治疗,减肥塑形一举双得;
4干细胞美容并不是短期的皮肤美容,而是真正的“年轻化”,干细胞美容能够使松弛的皮肤光滑收紧,恢复皮肤弹性,减少皮肤皱纹和色素沉着,对皱纹,脸色,免疫力,皮肤弹力有卓越的效果;
5干细胞美容在体内形成新的血管,不仅可以美容,美肤,还有益于健康。
82、干细胞对于慢性肾衰有什么作用?
答:慢性肾衰竭是由各种原因引起肾脏损害并进行性恶化、肾单位严重破坏,机体在排泄代谢废物和调节水、电解质及酸碱平衡等方面发生紊乱的临床综合征。传统治疗方法是透析(血液透析和腹膜透析)和肾脏移植。因透析治疗只能代替肾滤过功能,治疗质量不高。肾移植是完全肾脏功能替代,但开展限制较大。作用机制:干细胞可以增殖分化为肾脏实质细胞和神经细胞,内分泌细胞等,修复肾脏损伤,恢复肾脏功能。效果:汇融过去治疗了300多例,总有效率75%以上,随访患者生活质量明显升高,病情平稳且逐渐好转。
83、干细胞治疗有无依赖性?
答:绝对无依赖性的,干细胞是人体内原本就存在的细胞体,只是数量的多少和活性的强弱存在差异而已,干细胞的回输起到了对人体干细胞的数量补充、活性增强的作用,没有任何副作用,更加不会产生依赖性。
84、未婚未育的男/女性可以进行干细胞回输吗?要第二胎之前能否回输?
答:不建议回输;需由专家进行详细诊断,确实需要的客户要求6个月内不能有生育计划。
85、采用NK细胞治疗与其他治疗方法的区别?
答:
1其他增强抵抗力的治疗只能针对自身现有的免疫细胞起着调节抗病毒和防御病毒的能力;
2NK免疫不但能全面提高机体免疫力,更能主动识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等);
3同时还具有识别、处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。
86、如有癌症家族史者建议在什么年龄开始接受NK细胞回输?
答:因为NK免疫细胞为自身血液中提取的免疫细胞,所有凡有癌症家族史者建议越早回输越好。
87、干细胞治疗后效果持续时间是多长?
答:干细胞回输过会在患者体内长期存活,但其疗效则根据原发病的不同也不尽相同。对于原致病因素已经结出的患者来说,可能会达到治愈的效果,但对于致病因素持续存在的患者而言,则由于致病因素的持续破坏,其疗效难以达到治愈的效果,但可以延缓疾病发展的速度。
88、神经干细胞的临床应用前景及意义?
答:
1神经干细胞的发现对人类健康的意义是积极的,对中枢神经系统的损伤及病变部位实行干细胞替代或转基因治疗是新发展起来并极有前景的神经病学治疗策略。
2随着对神经干细胞特性、分化、移植等方面研究的日益深入,神经干细胞在神经疾病治疗方面将有广阔的前景。
89、我司免疫细胞对于市场的优势是什么?
答:种类齐全,针对性强,科研实力强,有先进的检测技术和先进的治疗技术。
细胞回输注意事项
90、客户为什么要做抽血检查?
1、判断客户是否适合回输细胞。
2、判断客户是否感染相关传柒病。
3、了解客户的身体状况。
4、判断适合输什么种类的细胞。
91、哪些人不能回输自体细胞?
答:患有乙肝、梅毒、丙肝、艾滋病和ALT指标异常者不可以进行自体细胞的回输。(但可进行异体回输)
92、细胞回输后有哪些注意事项?
答:我们秉承着6不1多1尽早的原则,这6不主要就是不抽烟,不喝酒,不泡温泉蒸桑拿,不吃辛辣油腻有刺激性食物,不剧烈运动,不吃海鲜,1多是要坚持多喝水,1尽早则是要尽早休息,这一切的注意事项都是为了给干细胞提供一个更适宜的生长环境以达到更好的修复效果。
93、细胞回输后会有哪些反应(体感)?
答:根据个人的身体情况会出现不同的反应,如嗜睡、精神旺盛、食欲旺盛、闭经后恢复月经、老年斑减退、抽烟咳嗽减少或酒量变好等等。
细胞储存
94、细胞是如何储存的?
答:通过梯度降温至-196℃后储存在高效气相液氮罐中。
95、细胞储存的好处有哪些?
答:肌肤美容,形体再塑,延缓衰老,调理亚健康,预防和治疗多种疾病,辅助治疗肿瘤相关疾病,为自己及家人存储“健康种子”,可以随存随用。
96、细胞制备流程有哪些?
答:
1、制备前的安全检测:样本检测合格之后进入实验室。
2、实验室洁净程度:在实验室洁净程度百级环境下进行细胞的分离培养。
3、严格的质量控制:获得细胞后,经过临床质量控制,包括细胞数目、形态、细胞表面标志物等项目。
97、细胞怎么复苏?
答:细胞复苏需要快速升温到37℃。
98、体外培养的环境下,干细胞和免疫细胞一般倍增时间是多久?
答:干细胞一般是1-2天,免疫细胞则为2-3天
99、怎么保证大规模生产细胞质量是达标的?
答:
1、我司实验室满足美国AABB、FDA血库标准及国家CNAS认证标准。
2、我司质量控制中心满足ISO9001 、ISO15189,有1037道标准操作规程,168道质量检测工序,保证细胞合格出库。(无论何时都受监控,并且已做相关实验超十年,未发生细胞感染污染等相关情况)。
3、第三方检测机构与公司质检部门互相监督,以此确保细胞的安全性、有效性及追溯性(并追究责任到质检个人)。
政策
100、细胞运用的相关现行政策支持有哪些?
答:
2018/8/20关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知
2018/11/23关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知
2019/1/26 “干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南
2019/3/29体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)



